Forskning om läkemedelskristallform och konsistensutvärdering

Onlineövervakning ger snabbare resultat för målkristalltestning, kontinuerliga data uppmanar reaktionsmekanismer och slutpunkter, vilket ger optimering, vägbeskrivningar.

Olika kristallformer av samma läkemedel kan uppvisa signifikanta skillnader i utseende, löslighet, smältpunkt, upplösningshastighet, biotillgänglighet, etc., vilket därigenom påverkar läkemedlets stabilitet, biotillgänglighet och effektivitet.Därför är det nödvändigt att bekräfta närvaron av målkristallformen under läkemedelssyntes och formuleringsprocesser.

I processen att utveckla ett nytt läkemedel är det nödvändigt att i realtid övervaka läkemedlets kristallina fassammansättning i syntesreaktionslösningen.Detta görs för att optimera processen och säkerställa att läkemedlets målkristallina fas syntetiseras.Raman-spektroskopi kan användas för in-situ-övervakning, vilket ger realtidsanalys av den kristallina fasens sammansättning i läkemedelssyntesreaktionen, särskilt lämplig för omfattande analys av polymorfa och amorfa API-innehållande system.

Online Raman-spektroskopi effektiviserar kristallfasscreening för olika reaktionsförhållanden, vilket illustreras av ett läkemedelsföretags testning av formuleringssatser.Resultaten bekräftade överensstämmelse med den aktiva farmaceutiska ingrediensen, vilket visar på framgångsrik forskning.Tidigare begränsningar med användning av XRD och andra labbinstrument ledde till databegränsningar och utökade utvecklingscykler.Ett annat fall lyfte fram framgångsrik realtidsdifferentiering av kristallfastransformationer i sex olika processer, vilket gav omedelbara insikter om produktresultat.